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鼻窦镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
鼻窦镜生产企业:浙江苏嘉医疗器械股份有限公司,产品标准:YZB/浙1977-2009《鼻窦镜》,产品性能结构及组成:产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。,鼻窦镜生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2220075号
生产单位 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
地址
邮编
产品名称 鼻窦镜
产品标准 YZB/浙1977-2009《鼻窦镜》
产品性能结构及组成 产品由内窥镜、操纵柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应布满视场;内窥镜在景深范围内成像应清楚,其清楚范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
有效期 2013.02.11
批准日期 2009.02.12
产品适用范围 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。
规格型号 型号:BD;规格:φ4、φ2.7
附件
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