编号 | 1609 |
总例数 | 179例 |
性别例数 | 男97例,女82例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | |
平均年龄 | |
疾病 | 冠心病合并高胆固醇血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 辛伐他汀胶囊 |
药品商品名称 | 新达苏 |
药品英文名称 | Simvastatin Capsules |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H20000635;国药准字H20051157;国药准字H20000636 |
生产厂家 | 扬子江制药集团股份有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | A、B、C、D 4组患者在每晚临睡前分别口服辛伐他汀5、10、20、40mg,疗程为6周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 达标标准根据1997年血脂异常防治建议有关标准判定:TC≤4.68mmol/L,HDL-C≤2.6mmol/L二者均符合者为达标。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | A、B组各有1例因皮疹而终止实验,但无其它严重反应;C组有1例出现皮疹,1例出现谷丙转氨酶(ALT)增高超过正常值2倍并出现黄疸而停药;D组有4例出现ALT增高超过正常值2倍并出现黄疸而停药,3例出现胃部不适、ALT增高但未超过正常值2倍未停药,2例出现皮疹停药。A、B、C组不良反应发生率分别是2.6%、2.2%和3.9% ,差别无统计学意义( χ2=0.26,P>0.05),而A、B、C组与D组(14.3%)不良反应发生率比较差别有统计学意义(χ2=7.98,P<0.01)。完成实验者共169例。 |
其他报道不良反应 |