| 编号 | 0619 |
| 总例数 | 174例 |
| 性别例数 | 男134例，女40例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 14～68岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 氧化苦参碱 |
| 药品商品名称 | 天晴复欣 |
| 药品英文名称 | Oxymatrine |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 所有入组患者均采用天晴复欣注射剂600mg静滴，每日1次，共2个月；继序贯口服天晴复欣胶囊300mg，每日3次，共4个月。总疗程6个月，停药随访6个月。在治疗过程中不联合应用其他抗病毒及降酶药。 |
| 联合用药 | 胶囊序贯 |
| 疗效评价标准 | 根据2005年12月中华医学会肝病学分会、感染病学分会联合制订的《慢性乙型肝炎防治指南》判断疗效。①完全应答：HBeAg阳性患者，血清ALT复常、HBV DNA转阴(低于检测下限)、HBeAg/HBeAb转换；HBeAg阴性患者，血清ALT复常、HBV DNA转阴(低于检测下限)；②部分应答：介于完全应答和无应答之间，如HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，治疗后ALT恢复正常，HBV DNA<10拷贝/ml，但无HBeAg血清学转换；③无应答：未达上述任何一条标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
